Abirateron w przerzutowym raku prostaty bez wcześniejszej chemioterapii AD 4

Posted in Uncategorized  by admin
August 5th, 2018

Wzrost bólu zdefiniowano jako wzrost wyjściowej oceny bólu podczas dwóch kolejnych wizyt o 30% lub więcej, jak zmierzono przez średnią ocenę bólu w BPI-SF (zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki). średni ból), bez zmniejszenia stosowania analgetycznego. Spadek statusu funkcjonalnego został zdefiniowany jako spadek o 10 lub więcej punktów w ocenie całkowitej funkcjonalnej terapii raka prostaty (FACT-P) przy każdej wizycie (zakres od 0 do 156, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia ). Oceny
Oceny skuteczności obejmowały sekwencyjne obrazowanie radiograficzne w celu oceny przeżycia bez progresji radiologicznej (CT lub MRI i skanowanie kości) i pomiaru poziomów PSA.2 TK lub MRI i skanowanie kości były wykonywane co 8 tygodni podczas pierwszych 24 tygodni, a następnie co 12 tygodni. Wszyscy pacjenci poddani zostali seryjnemu monitorowaniu stężenia chemicznego we krwi, wartości hematologicznych, badań krzepnięcia, lipidów w surowicy i czynności nerek. Bezpieczeństwo serca monitorowano za pomocą seryjnego elektrokardiografii. Frakcję wyrzutową lewej komory mierzono w punkcie wyjściowym. Zgłoszone przez pacjenta wyniki oceniano w punkcie wyjściowym i przy każdej wizycie z wykorzystaniem BPI-SF. Kwestionariusze FACT-P były wypełniane co trzecią wizytę.
Analiza statystyczna
Ogólny poziom istotności dla badania wynosił 0,05, alokowany pomiędzy końcowe punkty końcowe radiograficznego przeżycia wolnego od progresji (0,01) i całkowitego przeżycia (0,04). Zaplanowano pojedynczą analizę końcowego punktu końcowego przeżycia bez progresji radiologicznej na podstawie ślepej oceny przeprowadzonej przez głównego radiologa po 378 zdarzeniach bez progresji, które zapewniłyby statystyczną siłę 91% do wykrycia współczynnika ryzyka równego 0,67 o dwustronnym poziomie istotności 0,01. Podano również wyniki kolejnych analiz tego punktu końcowego na podstawie oceny badacza. W przypadku końcowego punktu końcowego całkowitego przeżycia uzyskano 773 zdarzenia w celu wykrycia współczynnika ryzyka równego 0,80 przy poziomie istotności dwustronnej wynoszącym 0,04 przy sile statystycznej wynoszącej 85%.
Zaplanowano trzy tymczasowe analizy dla całkowitego przeżycia, z pierwszą analizą zaplanowaną po obserwacji około 116 wymaganych 773 zdarzeń (15%) (w połączeniu z niezależnym przeglądem przeżycia bez progresji radiologicznej), druga analiza zaplanowana po 311 zdarzenia (40%) i trzecia analiza zaplanowana po 425 zdarzeniach (55%); ostateczna analiza była planowana po 773 wydarzeniach (Tabela Projekt sekwencyjno-grupowy został wykorzystany do ogólnego punktu końcowego przeżycia przy użyciu granic O Brien-Fleming, realizowanych za pomocą metody wydawania Lan-DeMets alpha (Tabela
W badaniu zaplanowaliśmy zapisanie około 1000 pacjentów
[więcej w: odbudowa zęba cena operacja, endoproteza kolana cena, odbudowa zęba cena ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: endoproteza kolana cena odbudowa zęba cena płaskostopie leczenie u dorosłych