Wazelina dopełniacza terminalnego Ekulizumab w nietypowym zespole hemolityczno-mocznicowym AD 5

Posted in Uncategorized  by admin
September 13th, 2018

Pierwotne i wtórne punkty końcowe. Rysunek 2. Rysunek 2. Punkty końcowe. Panel A pokazuje zmianę liczby płytek krwi (główny punkt końcowy) w próbie 1. Pokazano średnie zmiany najmniejszych kwadratów. I słupki wskazują 95% przedziały ufności. Panele B i C pokazują zmianę od linii podstawowej w szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (GFR) (drugorzędowy punkt końcowy) w badaniach i 2, odpowiednio. W panelu B średni (. SE) szacowany GFR w dniu 0 wynosił 22,8 . 3,8 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała. W panelu C średni (. SE) szacowany GFR w dniu 0 wynosił 30,8 . 4,2. Wyjściowe dane uzyskano od 20 pacjentów, a dane dotyczą 20 pacjentów w każdym punkcie czasowym, o ile nie zaznaczono inaczej. Średnie oszacowane poziomy GFR w dniu 0 wynosiły 30,8 (. 4,24) ml na minutę na 1,73 m2. Dane przedstawiono na 64 tygodnie; nie było 62-tygodniowego punktu czasowego. W dniu 217 rozpoczęto leczenie ekulizumabem u jednego pacjenta ze schyłkową niewydolnością nerek i kontynuowano leczenie ekulizumabem przed, w trakcie i po przeszczepieniu nerki w dniu 217. Dane nefrologiczne tego pacjenta zostały ocenzurowane w dniu 217 i podczas dalszego leczenia ekulizumabem. Panel D pokazuje hamowanie aktywności dopełniacza (drugorzędowy punkt końcowy) w próbach i 2. Średnia aktywność hemolityczna była oparta na zwalidowanym oznaczeniu farmakodynamicznym, w którym ilościowo określono aktywność dopełniacza w surowicy przez pomiar stopnia hemolizy; miarą hemolizy jest ilość uwalniania hemoglobiny określona za pomocą spektrofotometru. Zahamowanie aktywności dopełniacza wskazuje 20% lub niższa hemoliza. P <0,001 do tygodnia 26. W próbie w 7 dniu całkowita blokada dopełniacza nie została utrzymana u 4 pacjentów. I słupki wskazują błędy standardowe. W panelach A, B i C jedna gwiazdka oznacza P <0,05, dwie gwiazdki P <0,01 i trzy gwiazdki P <0,001. W próbie leczenie ekulizumabem wiązało się ze znacznym bezwzględnym wzrostem liczby płytek krwi od wartości wyjściowej do 26 tygodnia (średnia, 73 x 109 na litr, 95% przedział ufności [CI], 40 x 109 na litr do 105 x 109 na litr ; P <0,001) (Tabela 2 i Figura 2A) i do tygodnia 64 (91 x 109 na litr, 95% CI, 67 x 109 na litr do 116 x 109 na litr, P <0,001) (Tabela 2). Liczba płytek krwi była istotnie zwiększona do 7 dnia (P = 0,03) (Figura 2A). Pięćdziesiąt trzy procent pacjentów z nieprawidłową liczbą płytek krwi na początku badania miało prawidłową liczbę płytek krwi (. 150 x 109 na litr) do 7 dnia, a 87% miało liczbę płytek krwi, która pozostała prawidłowa w obu tygodniach 26 i 64. Wszyscy 13 pacjentów przy niskiej liczbie płytek krwi na początku leczenia, którzy byli leczeni przez 26 tygodni, mieli normalizację liczby płytek krwi do 26 tygodnia, a we wszystkich 13 pacjentach, którzy weszli w okres przedłużenia, liczba płytek krwi pozostała prawidłowa przez średni okres leczenia wynoszący 64 tygodnie (Tabela 2, oraz sekcja 6 w dodatkowym dodatku).
W badaniu 2 całkowita liczba 16 z 20 pacjentów (80%) osiągnęła pierwszorzędowy punkt końcowy do 26 tygodnia; proporcja ta wzrosła do 85% przez średni okres leczenia wynoszący 62 tygodnie
[hasła pokrewne: kątnica jelita grubego, klinika ortopedyczna warszawa, dentysta mokotów ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: dentysta mokotów kątnica jelita grubego klinika ortopedyczna warszawa