Wazelina dopełniacza terminalnego Ekulizumab w nietypowym zespole hemolityczno-mocznicowym AD 3
Pacjenci, którzy otrzymywali wymianę lub infuzję osocza podczas okresu leczenia ekulizumabem otrzymywali dodatkową dawkę 600 mg przed wlewem osocza lub w ciągu godziny po zakończeniu każdej wymiany osocza. Wszyscy pacjenci otrzymali szczepionkę przeciwko meningokokom co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia ekulizumabem lub otrzymali profilaktyczną antybiotykoterapię do 2 tygodni po szczepieniu. Punkty końcowe
Każda próba miała dwa podstawowe punkty końcowe: hamowanie mikroangiopatii zakrzepowej z udziałem dopełniacza, na co wskazuje zmiana w liczbie płytek krwi (w badaniu 1) lub stan wolny od zakrzepowej mikroangiopatii przez co najmniej 12 tygodni (bez zmniejszenia liczby płytek we krwi). > 25%, brak wymiany osocza lub wlewu i brak rozpoczęcia dializy) (w próbie 2) i normalizacja wartości hematologicznych (normalna liczba płytek krwi i poziom dehydrogenazy mleczanowej, utrzymywany przez co najmniej dwa kolejne pomiary w okresie co najmniej 4 tygodnie) (w obu próbach) (patrz sekcja w dodatkowym dodatku, dostępna w pełnym tekście tego artykułu na potrzeby definicji punktów końcowych i ocen). Read the rest of this entry »
Comments Off