Abirateron w przerzutowym raku prostaty bez wcześniejszej chemioterapii AD 5

Posted in Uncategorized  by admin
September 8th, 2018

Pierwszorzędową statystyczną metodą porównania punktów końcowych czasu do zdarzenia był wynik stratyfikacji log-rank z warstwowaniem według wyjściowego wyniku ECOG. Model proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do oszacowania współczynnika hazardu i związanego z nim przedziału ufności. Procedura Hochberga została zastosowana w celu dostosowania do wielokrotności testów punktów końcowych drugiej skuteczności.23 Siła związku pomiędzy przeżyciem bez progresji radiologicznej a przeżywalnością całkowitą została oceniona za pomocą współczynnika korelacji Spearmana oszacowanego za pomocą kopulości Claytona. [24] Wyniki
Pacjenci i leczenie
Od kwietnia 2009 r. Do czerwca 2010 r. Losowo przydzielono 1088 pacjentów, którzy otrzymali leczenie badane: abirateron plus prednizon u 546 pacjentów i placebo plus prednizon u 542 pacjentów (rysunek S2 w dodatkowym dodatku). Kliniczna data odcięcia dla ślepego, centralnego przeglądu radiologicznego przeżycia wolnego od progresji radiologicznej oraz pierwsza ogólna analiza czasu przeżycia to 20 grudnia 2010 r. (Kiedy to wystąpiło 13% zgonów), a kliniczna data zakończenia drugiej analizy okresowej całkowite przeżycie miało miejsce 20 grudnia 2011 r. (kiedy to miało miejsce 43% zgonów). Średni czas obserwacji wszystkich pacjentów wyniósł 22,2 miesięcy. Podstawowe cechy demograficzne były dobrze zrównoważone między dwiema grupami badawczymi (tabela S4 w dodatkowym dodatku).
Pierwotne punkty końcowe
Przeżycie bez progresji radiograficznej
Rycina 1. Rycina 1. Estymaty Kaplan-Meier z przeżycia bez progresji radiograficznej, przeżycia całkowitego i analizy podgrup w drugiej analizie śródokresowej. Panele A i C pokazują dane dotyczące przeżycia wolnego od progresji radiologicznej na podstawie przeglądu badacza, a panele B i D przedstawiają dane dotyczące całkowitego przeżycia. Linia przerywana w panelach A i B wskazuje medianę. W panelach C i D rozmiar koła odzwierciedla liczbę pacjentów dotkniętych chorobą. Wszystkie analizy wykonano z użyciem stratyfikowanego testu log-rank zgodnie z wartością wyjściową w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (stopień oceny sprawności 0 oznacza bezobjawowy, a ograniczony w wysiłku fizycznym, ale ambulatoryjnym). Wyniki w Skróconej formie bólu (BPI-SF) w zakresie od 0 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy średni ból. ALK-P oznacza alkaliczną fosfatazę, dehydrogenazę mleczanową LDH i antygen swoisty dla prostaty PSA.
Na podstawie oślepionego, centralnego przeglądu radiologicznego, w czasie pierwszej tymczasowej analizy, leczenie abirateronem i prednizonem w porównaniu z placebo i prednizonem spowodowało zmniejszenie ryzyka progresji radiologicznej lub zgonu o 57% (mediana nieosiągnięta vs
[patrz też: skierowanie na leczenie odwykowe, badania wstępne do pracy zakres, kurs psychoterapii lublin ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: badania wstępne do pracy zakres kurs psychoterapii lublin skierowanie na leczenie odwykowe